改革開放的不斷深入，國家支持力度的不斷加大以及全球經(jīng)濟一體化進程的加快，我國的醫(yī)療器械工業(yè)在最近的一二十年間，取得了突飛猛進的發(fā)展。在企業(yè)數(shù)量、產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)品質(zhì)量等方面，醫(yī)械行業(yè)都取得了令人驚異的成績。
但是，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在取得巨大成績的同時，市場創(chuàng)新能力的欠缺卻成為制約其發(fā)展的瓶頸。
我國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長姜峰表示，雖然國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，但同時也暴露出不少問題。主要表現(xiàn)為：從全球范圍看，產(chǎn)業(yè)規(guī)模依然較小，出口仍以技術(shù)含量偏低的中小型產(chǎn)品為主；關(guān)鍵零部件仍主要依賴進口，高端產(chǎn)品仍以仿制、改進為主；生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量不斷增加，但技術(shù)、規(guī)模、品牌的競爭力還相對較弱，尤其是欠缺核心技術(shù)。在知識經(jīng)濟時代，誰具有更強的創(chuàng)新能力，誰擁有更多自主知識產(chǎn)權(quán)，誰就能掌握市場競爭的主動權(quán)。像GE、西門子這樣的跨國巨頭都擁有大量的自主知識產(chǎn)權(quán)技術(shù)，這些技術(shù)還多為國際標準、規(guī)則和技術(shù)平臺，因此這些公司也就擁有了市場的主控權(quán)。
醫(yī)療器械技術(shù)標準制訂和標準創(chuàng)新是產(chǎn)品創(chuàng)新的一個核心尺度。我國雖然是多個國際醫(yī)療器械標準化組織成員，但在國際醫(yī)療儀器設(shè)備技術(shù)標準制訂中缺乏應(yīng)有的地位和發(fā)言權(quán)。
西方國家包攬了品種創(chuàng)新及系統(tǒng)創(chuàng)新，其必然結(jié)果是，國際標準制訂的決策主持者也由西方國家的工程技術(shù)界專家和醫(yī)學學者所包攬。
世界電工委員會(IEC)所設(shè)的6個醫(yī)療設(shè)備標準化技術(shù)委員會的主席和秘書長無一例外都由美國或歐洲國家的醫(yī)學學者、研究院學者和制造商的工程技術(shù)人員擔任。顯而易見，要參與國際競爭，使更多中國的醫(yī)械產(chǎn)品走向世界市場，我們必須從創(chuàng)新做起。
國家對基層衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)投入的不斷增加，占據(jù)市場份額70％的中低端醫(yī)療器械市場未來增長潛力巨大，不少嗅覺敏銳的跨國公司也開始向中低端市場發(fā)力，面向新農(nóng)村建設(shè)和社區(qū)醫(yī)療服務(wù)，加強常規(guī)產(chǎn)品的市場滲透。而它們基于技術(shù)創(chuàng)新形成的成本優(yōu)勢，將使得本土醫(yī)療器械企業(yè)與它們在這個市場中的競爭也處于非常被動的局面。
對于中國的醫(yī)療器械企業(yè)來說，提高創(chuàng)新能力，掌握自主知識產(chǎn)權(quán)，不僅意味著掌控未來的光明前景，同時也具有決勝今天的現(xiàn)實意義。